Američka agencija za hranu i lijekove (Food and Drug Administration – FDA) pokušat će ubrzati postupak odobravanja lijeka koji bi trebao riješiti osnovne simptome autizma

Farmaceutska tvrtka Yamo Pharmaceuticals objavila je ovog tjedna kako je dobila FDA-ovu oznaku za ubrzano razvijanje lijeka pod nazivom L1-79. Odluka dolazi nakon što je rezultat malog kliničkog ispitivanja utvrdio da lijek pokazuje značajan potencijal, javlja Disability Scoop.

Preliminarni podaci pokazuju da je u roku od nekoliko dana od početka terapije lijekom L1-79 došlo do smanjenja razdražljivosti, letargije, hiperaktivnosti i anksioznosti nekih bolesnika te poboljšanja govora, komunikacije, socijalizacije i svijesti o sebi i drugima, što je rezultiralo poboljšanim ponašanjem i boljom kontrolom pacijenata, napominju iz farmaceutske tvrtke.

Trenutno su odobrena dva lijeka i to Risperidon i Aripripazol koji pomažu kod razdražljivosti povezane s autizmom, ali nije odobren niti jedan lijek koji bi liječio osnovne simptome poremećaja.

Ranije ove godine FDA je odobrila sličan status drugom lijeku, Balovaptanu koji je razvila farmaceutska tvrtka Roche. Balovaptan je pokazao potencijal za poboljšanje "temeljne društvene interakcije i komunikacije" kod osoba s autizmom.

Iz Yamo Pharmaceuticalsa su istaknuli da su planirana dodatna klinička ispitivanja L1-79 koja će uključivati djecu, adolescente i odrasle osobe s autizmom.

Ovo je važan i uzbudljiv korak prema razvijanju neophodnog liječenja simptoma poremećaja iz autističkog spektra, kaže J. Thomas Megerian, glavni liječnik Yamo Pharmaceuticalsa i viši potpredsjednik odjela kliničkog razvoja.

Veselimo se se što ćemo blisko surađivati ​​s FDA-om i našim savjetnicima dok unaprijedimo L1-79 kroz dodatne kliničke studije, poručuje liječnik Megerian.

[PROČITAJTE JOŠ: Uređaj koji pomaže dijagnosticirati već kod 2-godišnjaka]